【英 文 名】Clindamycin Phosphate and Glucose Injection

【成 份】本品主要成份为克林霉素磷酸酯

【性 状】本品为无色或几乎无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】本品为林可霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。

【吸收、分布、消除】克林霉素磷酸酯脂进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即达到高峰，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血液浓度为1.69±0.35mg/L，单次肌注600mg，血液中克林霉素1～2小时达到高峰，浓度为5.92±1.45mg/L，8小时血液浓度为2.51±0.91mg/L，有效血液浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯给药后，主要在肝内代谢并经胆汁和粪便排泄。每6小时静脉滴注600mg，胆汁中浓度可达48～55mg/L，部分经尿排泄。静脉滴注和肌肉注射600mg，8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。

【适 应 症】革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

1． 扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2． 急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3． 皮肤和软组织感染；疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

4． 泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

5． 其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的各种感染性疾病：

1． 脓胸、肺脓肿和厌氧菌性肺炎。

2． 皮肤和软组织感染、败血症。

3． 腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

4． 女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】

成人：静脉滴注给药：中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次。

重度感染：1.2～2.7g/日，分2～3次。或遵医嘱。

儿童：静脉滴注给药： 中度感染：15～25mg/kg/日，分3～4次。

严重感染：25～40mg/kg/日，分3～4次，或遵医嘱。

【不良反应】

1． 局部反应：长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

2． 胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

3． 过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。

4． 对造血系统基本无毒性反应，偶可见中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，血小板减少等，一般轻微，为一过性。

5． 少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。

6． 极少数病人可产生伪膜性结肠炎。

【禁 忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，故对本品，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

【注意事项】

1． 肝、肾功能损害者慎用。

2． 如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服0.125～0.5g，每日4次进行治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】使用本品应注意利弊。

【儿童用药】小于4岁儿童慎用。

【老年患者用药】应在医师指导下使用。

【药物相互作用】 1.与氨苄青霉素、苯巴比妥、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；

2.与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

【规 格】每瓶100ml：克林霉素0.6g与葡萄糖0.5g。

【贮 藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

【有 效 期】1.5年

【生产企业】河南天方药业股份有限公司